Eğer kullanılacak cihaz ya da ürün FDA'nın (U.S. Food and Drug Administration) onayına sahipse; bu söz konusu cihazın ya da ürünün üretim koşullarının sağlığa uygun olduğunu, vaad ettiği etkiyi sağladığını, bu etkiyi sağlarkende kişi üzerinde hasara yol açmadığını, bu etkiyi vaad ettiği sürede koruyabildiği ve ileride beklenmeyen bir yan etki göstermeyeceğini gösterir. Bu onayı alabilmek ise ortalama 5 yıllık ciddi bir denetim ve gözlem sürecini gerektirmektedir. Dolayısıyla FDA onayı olmayan ve büyük etkiler vaad eden cihaz ve ürünlerin güvenilirliği sorgulanmalıdır. FDA'in denetlediği ve onayladığı ürünlerin listesine www.fda.gov adresinden ulaşabilirsiniz.

STARband'in en önemli özelliği sadece tek kaskla tedavinin sonlanmasıdır. Kask tedavisi gören deformasyonel Plagiosefali ve brakisefali hastalarının %99' dan fazlası çok aşırıda olsa tek kask ile tedaviyi sonlandırır. STARband dizaynındaki bütünlüğü ile tedavi süresince kafa şeklinin tam düzelmesine olanak verecek düzenlemelerin yapılmasına olanak verir. Bu ortez teknikerlerimize her hastanın her bir ziyaretinde en iyi sonuca ulaşması için tedavi boyunca stratejik müdahale kararları alma imkânı sunar.

Kask tedavisine başlayarak bebeğinizi bir riske atmıyorsunuz. FDA halk sağlığını tehlikeye sokacak cihazların kullanımına onay vermez. STARband bebeğinizin normal gelişimini herhangi bir riske sokmaz.

En önemlisi de STARband kaskları etkili yani bebeğinizin kafasını düzelttiği kanıtlanmış olduğu için FDA tarafından onaylıdır. Bebeğinize uygulanan kask herhangi bir yerde değil, bebeğinize özel olarak FDA'in kontrolünde, Orthomerica tesislerinde, standartlara uygun olarak imal edilir. Aynı zamanda bebeğinize STARband kaskı uygulandıktan sonra takiplerinin sertifikalı bir ortez teknikeri tarafından yapılmasını FDA zorunlu kılmaktadır.

STARscanner sadece STARband kasklarının üretimi için yani sadece bebeklerin kafa deformasyonlarının 3 Boyutlu (3D) ölçülendirilmesi, kask tedavisinin değerlendirilmesi ve STARband kasklarının takibi ve stratejik olarak içine müdahale edilerek tam düzelmesinin sağlanması için tasarlanmıştır.

STARband kaskları gibi STARscanner Veri Toplama Sistemi' de FDA tarafından onay almıştır. Herhangi bir zararı olmadığı için FDA STARscanner' ı Sınıf 1 bir tarama cihazı kategorisinde onay vermiştir.

STARscanner de bulunan 4 adet laser okuyucu ve 8 adet kamera ile +/- O.5mm gibi yüksek hassasiyetle tarama alır. Alınan bu hassasiyet STARband a özel programda bebeğinizin kaskı kafa deformasyonuna ve normal şekle gelmesi için ihtiyacına göre özel olarak tasarlanır. Bu tasarım yine aynı hassasiyetle yine milimetrik olarak bebeğinizin kaskının üretimine yansıtılır.

Bebeğinizin kafa şekli her ziyaretinizde STARscanner Veri Toplama Sistemi ile alınarak takip edilir. Bir önceki taramalar ile milimetrik karşılaştırma yapılarak düzelme her ziyaretinizde gözlemlenir. Siz ve doktorunuz düzelmenin nereden, ne kadar olduğunu hem görsel hem de rakamsal olarak takip edebilirsiniz.

Aynı zamanda Ortez Teknikeriniz bebeğinizin düzelmesini her taramada değerlendirerek tam düzelme için STARband kaskınızın içine stratejik olarak nereden ne kadar ve ne zaman müdahale edeceğinin kararını vermektedir.

Orthomerica 10 bin metrekare alanda dünyada 800' den fazla Cranial merkeze bugüne kadar 600+ binden fazla bebek için her birine özel kraniyal doğrultma ortezlerini (Kask) 2000 yılından beri STARband markası altında üretmektedir.

STARband büyük bir ailedir. STARband çatısı altında yüzlerce kişi en iyi netice ve en hızlı şekilde hatasız teslim etmek için özveriyle çalışır. Aynı zamanda dünyanın her yerinden binlerce çocuk doktoru, beyin cerrahı, fizyoterapist, tekniker, akademisyen ve 3D tarama cihazında sorumlu bilişim teknolojileri uzmanı multidisipliner yaklaşımla STARband kask tedavi programının geliştirilmesi için katkıda bulunur. İşte bu yüzden STARband kendini sürekli geliştiren araştırmaları takip eden kocaman bir ailedir. Bununla birlikte dünyada yapılan pek çok araştırmalarda STARband ve STARscanner tercih edilir.

STARband ortezlerine sadece STARband sertifikası olan ortez protez mezunu teknikerler müdahale edebilir. Uluslararası Ortez ve Protez Enstitüsü (International Institute of Orthotics and Prosthetics-IIOP) tarafından düzenlenen STARband kraniyal kursu alarak başarılı bir şekilde bitirmesi gerekmektedir. Kasklara stratejik müdahale etmeye yetkin olana kadarda yoğun bir eğitimden geçmeye devam ederler. Sonrasında dahi eğitimler güncel gelişmeleri ve uygulamaları takip edecek şekilde devam eder.